Indhent registreringscertifikat for medicinsk udstyr i overensstemmelse med den seneste nationale hæmodialyseindustristandard YY0793.1 Tekniske krav til vandbehandlingsudstyr til hæmodialyse og relateret behandling Del 1: Til flersengsdialyse.
Overhold USA's AAMI/ASAIO-standard for hæmodialysevand og den kinesiske standard for hæmodialysevand YY0572-2015.
Ikke mere end 100 CFU/ml. Den bakterielle endotoksin ved udløbsenden af den bærbare RO-vandmaskine (prøvetagningspunktet skal indstilles efter alle brugspunkter) er mindre end 0,25 EU/ml.
Ikke mere end 100 CFU/ml. Den bakterielle endotoksin ved udløbsenden af den bærbare RO-vandmaskine (prøvetagningspunktet skal indstilles efter alle brugspunkter) er mindre end 0,25 EU/ml.
Med ISO13485 og ISO9001.
Varm desinfektionsfunktion for at forhindre bakterievækst og gøre desinfektion enklere og nemmere.
LCD-skærm, start med én knap, brugervenlig.
Dobbeltpas.
Intelligent program specielt designet til hæmodialysebrug.
Mikrobiologisk renhed
Den halvautomatiske, volumenstyrede kemiske desinfektion giver nøjagtighed, sikkerhed og tryghed under desinfektionscyklussen.
Permeatets mikrobiologiske renhed opretholdes i standby-perioder med det automatiske skylleprogram.
Sikkerhed i dialyseoperationer
Enheden styres af en mikroprocessor, der giver en brugervenlig grænseflade til automatisk drift.
Den kontinuerlige onlineovervågning giver yderligere sikkerhed og driftseffektivitet.
Tekniske data | |
Dimensioner | 335*850*1200 mm |
Vægt | 60 kg |
Fodervandsforsyning | bærbart vand |
Indgangstryk 1-6 bar | |
Indløbstemperatur | 5-30 ℃ |
Kapacitet | 90 l/t |
Strømforsyning | |
Standard | Enfaset forsyning |
Strømforsyning | 220V, 50Hz. |
Teknisk og ydeevneparameter Element | Parameterbeskrivelse | |
Samlet krav | 1. Enhedsbrug | Forsyn RO-vand til hæmodialysemaskinen |
2. Standardkrav | 2.1 Indhent registreringscertifikat for medicinsk udstyr i overensstemmelse med den seneste nationale hæmodialyseindustristandard YY0793.1 Tekniske krav til vandbehandlingsudstyr til hæmodialyse og relateret behandling Del 1: Til flersengsdialyse. 2.2 Overhold den amerikanske AAMI/ASAIO-standard for hæmodialysevand og den kinesiske standard for hæmodialysevand YY0572-2015. 2.3 Ikke mere end 100 CFU/ml. Den bakterielle endotoksin ved udløbsenden af den bærbare RO-vandmaskine (prøvetagningspunktet skal indstilles efter alle brugspunkter) er mindre end 0,25 EU/ml. 2.4 Ikke mere end 100 CFU/ml. Den bakterielle endotoksin ved udløbsenden af den bærbare RO-vandmaskine (prøvetagningspunktet skal indstilles efter alle brugspunkter) er mindre end 0,25 EU/ml. 2.5 Med ISO13485 og ISO9001. | |
3. Grundlæggende specifikation | 3.1 Forfilter, adsorption af aktiveret kul, blødgøringsmiddel, sikkerhedsfilter; 3.2 Dobbeltpas omvendt osmose, RO-vandproduktion på andet pas ≥ 90L/t (25 ℃), egnet til samtidig vandforbrug af to dialysemaskiner; 3.3 Online overvågning af vandkvalitet; 3.4 Afsaltningsrate: ≥ 99% 3.5 Genvindingsgrad: ≥ 25%, 100% genvindingsdesign er anvendt til RO-vand, og genvinding og udledning af spildevand kan justeres i henhold til den overvågede spildevandskvalitet for at opnå den mest rimelige udnyttelsesgrad af vandressourcerne; 3.6 Integreret design, praktisk og fleksibel bevægelse, smukt udseende, kompakt struktur, rimelig layout, lille gulvareal; 3.7 Medicinske lydløse hjul, sikre og lydløse, påvirker ikke patientens hvile; 3,8 7-tommer intelligent berøringskontrol med ægte farver; 3.9 Enkel betjening med én knap, start/stop-funktion til vandproduktion med én knap; 3.10 Tænd/sluk regelmæssigt for vandproduktionsfunktionen, og skyl regelmæssigt for at forhindre bakterier i at formere sig; 3.11 Kemisk desinfektion med én knap, overvågning af hele desinfektionsprocessen i realtid; Restkoncentrationen af desinfektionsmiddel (pereddikesyre) inden for det desinficerede område er mindre end 0,01%; 3.12 Desinfektion med én knap er sikker, effektiv, energibesparende og miljøvenlig. Den udføres automatisk uden personale på vagt, og desinfektionsprocessen registreres; Der er en fuldautomatisk desinfektionsfunktion, der automatisk registrerer fortyndingsforholdet for desinfektionsmidlet i systemet, samt fuldautomatisk desinfektion og rengøring af systemet og vandforsyningsrørledningen; Den har funktionen til at overvåge og alarmere vandmaskinen efter desinfektion; 3.13 DC24V sikkerhedsspænding anvendes i detektionskredsløbet, og produkter af høj kvalitet med sikkerhedscertificering anvendes i de originale styreenheder, hvilket sikrer sikkerheden under brug. | |
Driftstilstand | 4. Enhedens driftstilstand | a) Omgivelsestemperatur: 5℃~40℃; b) Relateret luftfugtighed: ≤80%; c) Atmosfærisk tryk: 70 kPa ~ 106 kPa; d) Spænding: AC220V ~; e) Frekvens: 50Hz; f) Råvandskvalitet: Vandkvaliteten opfylder kravene i GB 5749 Sanitærstandard for drikkevand; g) Råvandsforsyningsmængde: Råvandsforsyningsmængden skal være mindst dobbelt så stor som RO-vandmaskinens maksimale kapacitet; h) Vandforsyningstemperatur: +10℃~+35℃; i) Vandforsyningstryk: 0,2 MPa ~ 0,3 MPa; j) Enheden skal installeres indendørs for at undgå direkte sollys og have god ventilation. Den må ikke placeres i støvede, høje temperaturer og vibrationer. |
Grundlæggende funktion | 5. Grundlæggende funktion | Funktionen af dobbeltpassage RO-vandmaskinen er som følger: k) Med dobbeltpas omvendt osmose-arbejdstilstand; l) Med funktion af automatisk vandproduktion; m) Med funktion til automatisk desinfektion; n) Med funktion til automatisk skylning, når enheden tændes; o) Med funktion til automatisk skylning, når enheden stoppes; p) Med funktion til automatisk timing af opstart og nedlukning; q) Med funktionen til indstilling af forsinket nedlukning. |
Andre | 6. Andre | Andre oplysninger: r) Enhedens dimensioner: ca. 620 * 750 * 1350 mm s) Pakkemål: ca. 650 * 800 * 1600 mm t) Bruttovægt: ca. 162 kg |